Er is een wettelijke maximale dagdosering voor de vrije verkoop van melatonine (supplementen). Artikelen die kunnen zorgen voor een dagdosering van 0,3 milligram of meer melatonine, ziet de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) als een geneesmiddel. Omdat deze artikelen onder de Geneesmiddelen wet vallen, zijn ze niet geschikt voor verkoop op bol.
Melatonine (supplementen) met een maximale dagdosering tot 0,3 milligram, blijven wel toegestaan. Dit ziet de IGJ als voedingssupplementen.

Dagdosering < 0,3 mg melatonine

• Artikelen die maximaal 0,299 mg melatonine bevatten worden aangemerkt als voedingssupplementen.
• Claims over slaap of nachtrust zijn niet toegestaan als het product uitsluitend melatonine bevat; claims over andere ingredienten (indien aanwezig) zijn wel toegestaan.

Dagdosering ≥ 0,3 mg melatonine

• Artikelen met een dagdosering vanaf 0,3 mg melatonine worden door Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) beschouwd als UAD-producten (Uitsluitend Apotheek en Drogist).
• Deze artikelen moeten geregistreerd staan in de geneesmiddeleninformatiebank.